A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização, fabricação e uso de medicamentos para tosse que contenham a substância clobutinol em todo o Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e já está em vigor.
A medida abrange todos os produtos com o princípio ativo, independentemente da marca, e inclui também a proibição de distribuição, importação e propaganda. Segundo a agência, a determinação foi baseada em avaliações técnicas que apontaram que os riscos associados à substância superam os possíveis benefícios terapêuticos.
De acordo com a Anvisa, o clobutinol apresenta potencial para provocar alterações no ritmo cardíaco, especialmente arritmias consideradas graves. Estudos analisados pela área de farmacovigilância indicam que a substância pode interferir na atividade elétrica do coração, elevando o risco de eventos adversos em pacientes.
O princípio ativo era amplamente utilizado em xaropes indicados para o tratamento de tosse seca e irritativa, o que amplia o alcance da medida no mercado farmacêutico. Com a suspensão, farmácias e distribuidores devem retirar imediatamente os produtos das prateleiras.
A agência orienta que consumidores interrompam o uso de medicamentos que contenham clobutinol e busquem orientação médica para a substituição por alternativas seguras. A recomendação também inclui a verificação da composição dos produtos antes do consumo.
A decisão segue o princípio de precaução adotado por autoridades sanitárias e acompanha restrições já aplicadas em outros países após a identificação de riscos semelhantes.
