A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última segunda-feira (12), uma nova indicação do medicamento lenacapavir, comercializado como Sunlenca, para a prevenção da infecção pelo HIV-1. A decisão amplia as opções de profilaxia pré-exposição (PrEP) no Brasil e introduz um esquema inovador, com aplicação semestral.
Segundo a Anvisa, o medicamento poderá ser utilizado por adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV antes do início do tratamento. O regime aprovado inclui uma fase inicial com comprimidos orais, seguida por injeções subcutâneas aplicadas apenas duas vezes ao ano.
Os estudos clínicos avaliados pela agência reguladora apontaram alta eficácia na prevenção do HIV-1, além de bons índices de adesão ao tratamento. A aplicação semestral é considerada um diferencial relevante, especialmente por reduzir falhas associadas ao uso diário da PrEP oral, atualmente adotada no país.
A aprovação reforça a estratégia de prevenção combinada do HIV, que reúne testagem regular, uso de preservativos, profilaxia pós-exposição (PEP) e tratamento antirretroviral. A nova indicação amplia o leque de alternativas preventivas, sobretudo para populações com maior dificuldade de adesão aos esquemas diários.
Apesar do aval regulatório, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
