A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos usados no tratamento do colesterol após identificar irregularidades nas embalagens dos produtos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (18) e envolve medicamentos fabricados pela Cimed.
Segundo a agência, o problema foi detectado no lote 2424299 dos medicamentos Atorvastatina Cálcica 40 mg e Rosuvastatina Cálcica 20 mg. A suspeita é de que embalagens da rosuvastatina tenham sido acondicionadas incorretamente em caixas identificadas como atorvastatina, o que poderia provocar erro na administração dos medicamentos pelos pacientes.
Diante da ocorrência, a Anvisa determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso dos produtos pertencentes ao lote afetado. Os medicamentos são amplamente utilizados para controle do colesterol alto e prevenção de doenças cardiovasculares.
A própria fabricante comunicou o caso à agência reguladora e iniciou o recolhimento voluntário dos produtos. Em nota, a Cimed informou que a inconsistência foi identificada durante procedimentos internos de monitoramento e qualidade, acrescentando que colabora com as investigações conduzidas pelos órgãos sanitários.
A Anvisa orienta consumidores a conferirem o número do lote impresso nas embalagens antes de continuar o tratamento. Pacientes que possuam unidades pertencentes ao lote suspenso devem interromper o uso e buscar orientação médica ou farmacêutica para avaliação e substituição adequada da medicação.
A agência também reforçou que tratamentos contínuos não devem ser abandonados sem acompanhamento profissional, principalmente em casos de doenças cardiovasculares e colesterol elevado.
Além dos medicamentos para colesterol, a Anvisa anunciou o recolhimento de um lote do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml, produzido pela Hypofarma, após relatos de alteração na solução injetável.