A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave em adultos com obesidade. A decisão foi publicada em 20 de outubro de 2025 e amplia a indicação do medicamento, que já era aprovado para diabetes tipo 2 e obesidade.
O que é a apneia do sono
A apneia obstrutiva do sono é caracterizada por interrupções repetidas da respiração durante o sono, muitas vezes associadas a ronco, despertares frequentes e sonolência diurna. A obesidade é um dos principais fatores de risco, pois o excesso de tecido corporal pode estreitar as vias respiratórias.
Evidências clínicas
A aprovação baseou-se nos resultados do estudo clínico de fase 3 SURMOUNT-OSA, que avaliou adultos obesos com AOS moderada a grave. Os participantes que utilizaram Mounjaro apresentaram:
Redução média de cerca de 30 eventos de apneia por hora;
Perda de peso corporal média de 20%, contribuindo para a melhora dos sintomas.
Mesmo assim, especialistas alertam que o tratamento com Mounjaro deve ser supervisionado por médicos e não substitui o uso de CPAP ou mudanças de estilo de vida, que continuam sendo fundamentais no manejo da AOS.
Impacto da aprovação
A nova indicação representa um avanço ao tratar a obesidade, um fator de risco central da apneia do sono, oferecendo uma abordagem mais completa e potencialmente eficaz. Espera-se que a medida melhore a qualidade de vida de pacientes que enfrentam a AOS associada à obesidade e reduza complicações cardiovasculares relacionadas.
